Notizie - La FDA autorizza il primo campionamento di test diagnostici COVID-19 a domicilio senza prescrizione medica

La Food and Drug Administration ha autorizzato ieri il Pixel COVID-19 Test Home Collection Kit di LabCorp per l'uso da parte di adulti senza prescrizione medica.La FDA ha rivisto e riemesso l'autorizzazione all'uso di emergenza per il test per consentire a un individuo di raccogliere un campione di tampone nasale a casa e inviarlo a LabCorp per il test, con risultati positivi o non validi forniti da un operatore sanitario per telefono e risultati negativi inviati via e-mail o portale online.

"Mentre molti kit di raccolta a domicilio possono essere prescritti con un semplice questionario online, questo kit di raccolta diretto al consumatore recentemente autorizzato rimuove quel passaggio dal processo, consentendo a chiunque di raccogliere il proprio campione e inviarlo al laboratorio per l'elaborazione", ha affermato Jeff Shuren, MD, direttore del Center for Devices and Radiological Health della FDA.


Tempo di pubblicazione: 21 dicembre 2020